twojezdrowie.infoStrefa Pacjenta
ReumatologiaToczeń rumieniowatyRekrutacja aktywna

Badanie kliniczne: Toczeń rumieniowaty

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cenerimodu u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących leczenie podstawowe.

Informacje o programie i warunkach udziału przekazuje zespół badawczy podczas pierwszego kontaktu.

Zespół PTG Network

O chorobie

Co oznacza rozpoznanie: Toczeń rumieniowaty?

Toczeń rumieniowaty układowy

Toczeń rumieniowaty układowy jest chorobą autoimmunologiczną, która może zajmować różne narządy. Objawy skórne lub stawowe nie opisują całego jej zakresu. Nie jest tożsamy z postacią ograniczoną do skóry.

Rozpoznanie uwzględnia obraz kliniczny i badania, a nie wyłącznie dodatni wynik przeciwciał. Leczenie i monitorowanie zależą od aktywności oraz zajętych narządów.

Badania kliniczne służą ocenie nowych możliwości postępowania, ponieważ przebieg choroby i odpowiedź na dostępne leczenie mogą się różnić. Informacja o tej chorobie nie oznacza, że dowolny dotyczący jej program będzie odpowiedni dla każdej osoby.

Opis w przygotowaniu

Przygotowujemy szczegółowe opracowanie dotyczące tej choroby, diagnostyki i możliwości leczenia. Materiał będzie systematycznie uzupełniany po weryfikacji medycznej

Program w tym wskazaniu

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cenerimodu u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących leczenie podstawowe.

Informacje o programie i warunkach udziału przekazuje zespół badawczy podczas pierwszego kontaktu.

Rekrutacja aktywna

O możliwości udziału decyduje zespół prowadzący badanie. Zgłoszenie nie oznacza zakwalifikowania ani gwarancji miejsca.

Zespół i nadzór medyczny

Za organizację działalności sieci odpowiada PTG Network. Nadzór merytoryczny w strukturze PTG sprawuje Medyczna Rada Naukowa. Funkcje poniżej odnoszą się do sieci, nie oznaczają przypisania do konkretnego protokołu.

dr n. med. Robert Mordaka

Prezes Zarządu PTG Network

Organizacja działalności sieci i projektów badań klinicznych.

Profil w PTG Network

lek. Barbara Kaczmarek

Wiceprezes Zarządu PTG Network
Specjalizacja: Pediatria

Doświadczenie badacza i współbadacza w realizacji badań klinicznych.

Profil w PTG Network

lek. Maciej Stawowski

Wiceprezes Zarządu, Dyrektor ds. Badań Klinicznych

Kwalifikacja ośrodków, organizacja zespołów badawczych i współpraca ze sponsorami.

Profil w PTG Network

prof. dr hab. n. med. Michał Szymon Nowak

Przewodniczący Medycznej Rady Naukowej PTG Network
Specjalizacja: Okulistyka

Nadzór merytoryczny w ramach Medycznej Rady Naukowej PTG Network.

Profil w PTG Network

Badacz główny tego programu: potwierdzone przypisanie nie zostało jeszcze podane. Informację o zespole prowadzącym przekazuje koordynator PTG.

Jak wygląda zgłoszenie

Cztery kontrolowane kroki.

  1. Wypełniasz krótki formularz dotyczący tego programu.
  2. Zespół kontaktuje się z Tobą w sprawie zgłoszenia.
  3. Odbywa się wstępna rozmowa i ocena dalszej ścieżki.
  4. Ostateczną możliwość udziału ocenia zespół badawczy.

Informacja medyczna: formularz rozpoczyna kontakt i nie oznacza zakwalifikowania do badania. Udział jest dobrowolny, a decyzję o dalszej kwalifikacji podejmuje zespół prowadzący program.

Formularz wybranego programu

Zapytaj o udział w badaniu

Rekrutacja aktywna

Chcesz dowiedzieć się więcej o możliwości udziału w tym badaniu klinicznym? Skontaktuj się z zespołem PTG Network. Koordynator udzieli informacji dotyczących programu, warunków kwalifikacji i dalszego postępowania.

O możliwości udziału decyduje zespół prowadzący badanie. Zgłoszenie nie oznacza zakwalifikowania ani gwarancji miejsca.

WYBRANA JEDNOSTKA CHOROBOWAToczeń rumieniowatyWYBRANY PROGRAMWieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cenerimodu u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących leczenie podstawowe.

Formularz ma już przypisane wskazanie i program.

Toczeń rumieniowaty
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cenerimodu u dorosłych pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otrzymujących leczenie podstawowe.

Wysłanie formularza rozpoczyna kontakt z PTG Network. Zgoda na pliki cookie jest odrębną decyzją. Administratorem danych jest PTG Network Sp. z o.o.. Szczegóły znajdują się w informacji o prywatności. Wysłanie formularza nie oznacza kwalifikacji do badania.

Wpisany adres e-mail może zostać zapisany w celu kontaktu, nawet jeśli nie wyślesz formularza. Szczegóły w polityce prywatności.

FAQ programu

Pytania dotyczące tej ścieżki.

Czy wysłanie formularza oznacza kwalifikację?
Nie. Formularz rozpoczyna kontakt. O możliwości udziału decyduje zespół badawczy po rozmowie i ocenie kryteriów danego programu.
Czy zgłoszenie jest zobowiązujące?
Nie. Możesz zrezygnować z dalszego kontaktu lub udziału na każdym etapie.